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肝癌新研究:索拉非尼联合肝动脉灌注化疗优于单药疗法

[2020-02-14 06:39:30] 来源:本站 编辑:小边 点击量:
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导读:原标题:肝癌新研究:索拉非尼联合肝动脉灌注化疗优于单药疗法近日,中山大学附属肿瘤医院石明教授领衔的一项Ⅲ期临床试验显示,治疗伴门脉侵犯的肝细胞癌患者时,索拉非尼联合肝动脉灌注化疗(HAIC)对比索拉非尼单药可显著改善总生存期,有望成为中国晚期肝癌患者的新选择。这一研究结果发表在国际肿瘤学顶级

  原标题:肝癌新研究:索拉非尼联合肝动脉灌注化疗优于单药疗法

  近日,中山大学附属肿瘤医院石明教授领衔的一项Ⅲ期临床试验显示,治疗伴门脉侵犯的肝细胞癌患者时,索拉非尼联合肝动脉灌注化疗(HAIC)对比索拉非尼单药可显著改善总生存期,有望成为中国晚期肝癌患者的新选择。

  这一研究结果发表在国际肿瘤学顶级期刊《美国医学会杂志·肿瘤学卷》上。

  最新数据表明,全球肝癌新发病人数达85.4万/年,中国肝癌发病率最高,占全球肝癌新发病率的55%,多数初诊已经是中晚期,仅20-30%的少部分患者有手术机会。

  目前,索拉非尼是其中一个被批准用于治疗晚期肝癌的分子靶向药物,但生存获益并不佳,患者的中位存活时间仅能延长大约3~5个月。

  肝动脉灌注化疗(HAIC)是用于治疗进展期肝细胞癌患者常用方案之一。此前,已有研究表明,索拉非尼联合HAIC可能较单用索拉非尼更有益于晚期肝细胞癌患者。

  之前的一项Ⅱ期试验证实了索拉非尼联合顺铂HAIC较索拉非尼单药,可以延长生存期;然而在另一项Ⅲ期试验中,索拉非尼联合顺铂HAIC对比索拉非尼单药并没有延长生存期。

  为了进一步探究索拉非尼联合HAIC治疗肝细胞癌伴门脉侵犯时的疗效和安全性,石明教授带领团队开展了随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,在中国5家医院共纳入247例患者。

  该试验主要终点是意向性治疗人群的总生存期,并在接受了至少1次研究治疗的患者中进行安全性评估。

  患者被随机分为两组,对照组(单药组)每日两次口服索拉非尼400mg ;治疗组(联合组)在索拉非尼基础上增加HAIC(奥沙利铂85mg/m2,亚叶酸钙400mg/m2,氟尿嘧啶团注400mg/m2,第1天,氟尿嘧啶持续灌注2400mg/m2,46小时,每3周重复)。

  患者中位年龄49岁,其中男性223例,女性24例,中位随访期为10个月。

  结果显示,联合组的中位生存期显著长于单药组,分别为13.37个月和7.13个月;3个月、6个月和9个月的OS率两组分别为96% vs 87.7%、82.4% vs 59.0%、65.6% vs 24.6%;中位无进展生存联合组更优(7.03个月 vs 2.6个月)。

  联合组的缓解率大幅度高于单药组(40.8% vs 2.46%);联合组有14例患者肝内病灶达到完全缓解。

  此外,单药组有35例患者后续接受了联合组的治疗,这35例患者的中位生存期为9.47个月,而后续未接受联合治疗的患者中位生存期为5.53个月。

  此项随机Ⅲ期研究证明,与单用索拉非尼相比,索拉非尼联合HAIC用于伴门脉侵犯的肝细胞癌患者,显著延长总生存期达6.24个月。

  索拉非尼联合HAIC还显著改善了无进展生存时间和总缓解率,且索拉非尼联合HAIC的安全性良好,毒性可接受。

  研究人员表示,肝动脉灌注化疗(HAIC)已经在日本和其他亚洲国家开展了超过30年,已经有大量的临床实践证明 HIAC 的安全性和有效性。而在我国,应用 HAIC 治疗肝癌仍有待进一步推广,希望该研究能够为医生提供更充分的证据,从而更准确地评估 HAIC 可能对晚期肝癌患者带来的收益。返回搜狐,查看更多

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